一、睾酮检测的临床意义:健康管理的核心指标
睾酮作为核心雄激素,在人体中承担着多重生理功能:
- 男性健康:维持性功能、肌肉量、骨密度及代谢平衡,诊断性腺功能低下、阳痿、睾丸发育不全等疾病;
- 女性健康:辅助诊断多囊卵巢综合征(PCOS)、多毛症,评估高雄激素血症。
据统计,PCOS影响全球5–10%育龄女性,中国患者超千万,而40岁以上男性中性腺功能减退症(LOH)患病率高达40%,凸显检测需求迫切性。
二、现有检测技术的局限性与市场痛点
目前主流方法各有短板:
1. ELISA法:需1.5小时检测时间,依赖实验室设备,适合科研但难以普及;
2. 化学发光/时间分辨荧光法:需全自动仪器,成本高且限于大型医院;
3. 质谱法(LC-MS/MS):虽可多指标联检(如睾酮、雄烯二酮),但设备昂贵、前处理复杂,仅三甲医院可开展。
基层医疗与家庭场景亟需操作简便、快速经济的解决方案。
三、突破性产品:胶体金定量睾酮检测试剂盒
我司推出首款胶体金定量睾酮检测试剂盒,以胶体金技术平台为依托,结合胶体金定量检测仪器,通过获取检测线的信号,实现“样本进-结果出”的极简操作:
技术原理
- 纳米金标记抗体:胶体金颗粒与睾酮抗体结合,形成特异性结合物;
- 竞争免疫层析:样本中睾酮与金标抗体竞争结合检测线(T线),T线信号强度与睾酮浓度负相关;
- 信号定量:通过便携读卡仪器捕获信号,精准计算浓度(检测限低至0.25 ng/mL)。
颠覆性优势
参数 | 传统方法 | 我司胶体金试剂盒 |
检测时间 | 1.5–24小时 | 15分钟 |
设备依赖 | 大型仪器 | 无需设备,肉眼初判+读条仪定量 |
适用场景 | 医院检验科 | 基层诊所、体检中心、家庭自测 |
四、全方位服务赋能产业伙伴
为加速技术普及,我司提供全链条支持:
1. 技术转让
- 核心工艺包:纳米金标记工艺、抗体配对方案、试纸条组装技术;
- 适配多场景:支持全血、血浆、血清样本检测。
2. OEM/ODM加工
- 灵活定制:提供单人份卡条,或者大板包装;可调整为定性,半定量和定量试剂。
- 质控保障:符合CE/IVD标准,通过稳定性验证(2–30℃保存期12个月)。
五、结语:重新定义睾酮检测的“速度”与“可及性”
胶体金定量技术将睾酮检测从实验室解放至床旁、家庭与野外场景,15分钟的“黄金窗口”助力医生快速决策、患者自我管理。未来,我们将持续推进该技术在女性健康、生殖健康领域的深度应用,携手全球伙伴共筑精准健康生态!
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